알츠하이머 신약 '레카네맙' 임상 3상 성공, 혈액 조기 진단 기술-피플바이오(304840)

종목 추천이 아닙니다. 글쓴이의 개인적인 의견일 뿐이며 모든 투자에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다.

 

일본 에자이, 미국 바이오젠이 공동 개발 중인 알츠하이머 치료제 '레카네맙'의 임상 3상 결과가 임상 치매 등급 점수 개선 소식에 피플바이오가 상승했습니다. 당사는 알츠하이머 혈액 진단 상용화 성공 최초 기업입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 혈액 검사키트 의료 기기 품목 허가를 받고 신의료기술 인증을 유일하게 획득하기도 했습니다. 따라서 신약에 대한 수혜 기대감으로 상승한 것으로 해석됩니다. 

 

1. 기본 정보

 1) 설립 일자: 2002.09.09

 2) 소재: 경기도 성남시

 3) 연혁

  - 2016.01 우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 1,682백만원)

  - 2016.01 유상증자 (3자 배정, 증자 후 자본금 2,007백만원)

  - 2016.02 유상증자 (3자 배정, 증자 후 자본금 2,072백만원)

  - 2016.04 우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,072백만원)

  - 2016.08 본점 이전 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 6층(삼평동, 판교 디지털 센터)

  - 2016.11 제조시설 GMP 인증 획득

  - 2017.03 식약처 임상시험계획 승인 (식약처 품목허가용 임상시험계획, 승인번호 제919호)

  - 2017.06 일본 Eisai와 공동연구 계약 체결

  - 2017.06 네덜란드 AUMC(舊 VUMC)와 공동연구 계약 체결

  - 2017.07 AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병 협회 국제학회)에서 알츠하이머병 혈액진단 기술 포스터 발표

  - 2017.12 우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,180백만원)

  - 2017.12 우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,245백만원)

  - 2018.03 AAT-ADPD (The International Conference on Advances in Alzheimer Therapy- Alzheimer's and Parkinson's Diseases, 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회)에서 MDS-OAβ validation test 결과 발표

  - 2018.04 식약처 품목허가 취득(혈액 내 올리고머화 베타-아밀로이드를 측정하여 알츠하이머병의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기)

  - 2018.04 액면분할 (5,000원 → 500원)

  - 2018.06 유상증자 (3자 배정, 증자 후 자본금 2,375백만원)

  - 2018.07 유상증자 (3자 배정, 증자 후 자본금 2,495백만원)

  - 2019.05 혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화와 알츠하이머 환자의 뇌구조 변화와의 상관관계 SCI 논문 발표

  - 2019.07 AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병 협회 국제학회) 기조연설

  - 2019.11 (주)마이크로디지탈과 자동화 기기 공급계약 체결

  - 2020.11 유럽 CE 인증 획득

  - 2021.05 무상증자 (자본금 5,622백만원)

  - 2021.06 유상증자 (3자 배정, 증자 후 자본금 5,913백만원)

  - 2021.12 신의료기술 인정(올리고머화 베타아밀로이드[효소결합면역흡착법])

 

 4) 주주에 관한 사항

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[출처: 피플바이오 DART 분기 보고서 2022.11.29]

  - 최대 주주 강성민

   ● 92.03~96.02 연세대학교 생물학 졸업(학사)

   ● 99.08~00.07 한국엠에스디제약 마케팅

   ● 00.08~02.08 University of Akron 경영학 졸업(석사)

   ● 02.09~현재 ㈜피플바이오 대표

 

 5) 계열사 등에 관한 사항

  - 연결 대상 종속 회사

   ● (주)뉴로바이오넷: 퇴행성 뇌 질환 치료제 연구

   ● 파마코바이오(주): 천연물 관련 연구 및 개발업

  - 타법인 출자 현황

   ● (주)뉴로바이오넷: 경영 참여

   ● 제이어스(주): 일반 투자

 

2. 사업의 내용

  - 당사의 SI-MDS(Spiking & Incubation Multimer Detection System)기술은 올리고머 단백질 특이적으로 측정하는 기술입니다. 해당 기술은 질병의 원인, 즉 신경독성을 보유한 올리고머화 베타-아밀로이드 하나만을 검출하고 정형화하여 질병 진단에 활용합니다. 해당 기술이 적용된 올리고머화 베타-아밀로이드 검사는 '효소 면역 흡착 검사법' 기반 추가 분석 장비 없이 일반적으로 사용되는 플레이트 리더기를 사용해 간단한 분석이 가능하며, 사용자의 장비 사용 숙련 기간이 필요하지 않습니다. 또한 올리고머화 베타-아밀로이드 검사의 소비자 공급 가격은 10만원대 수준으로 현재의 주요 검사법인 아밀로이드-PET, 뇌척수액 검사 대비 낮은 가격입니다. 또한 당사의 자체적 개발로 원천 특허를 확보한 기술을 기반으로 하고 있습니다. 혈액 내 올리고머만을 특이적으로 검출하기에 단백질 올리고머형이 발병시키는 변형 단백질 질환 진단에 확장 적용할 수 있으며 병인 단백질 특성에 맞춘 포트폴리오 구성이 가능합니다. MDS 기본 플랫폼과 변형 단백질에 적합한 항체 SET의 다양한 구성이 가능해서 파이프라인 추가가 용이합니다. SI-MDS 기술은 MDS에 스파이킹 및 인큐베이션 접목 기술이며, 파킨슨병의 병인인 알파-시누클레인 등 다수 확대 적용할 수 있을 것으로 보입니다. 핵심 특허로는 2005년 PCT 국제 출원 '멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별 검출하는 방법', 2015년 '응집형-형성 폴리펩타이드 응집형을 검출하는 방법'입니다. 또한 당사는 2021년 7월 자회사 뉴로바이오넷을 설립하였으며 퇴행성 뇌 질환 신약 개발 연구를 시작했습니다. 

 

3. 재무

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[네이버 증권]

4. 히스토리

  - 2020.11.05 美 바이오젠 알츠하이머 치료제, FDA 판매 허가 승인 기대감에 치매 테마 상승 

  - 2021.01.05 퇴행성 뇌 질환 혈액 진단 기술 부각

  - 2021.02.24 알츠하이머 진단키트 상용화 기대감

  - 2021.06.08 미국 바이오젠 알츠하이머 치료제 FDA 승인 모멘텀 지속

  - 2022.09.29 바이오젠, 알츠하이머 임상 3상 효능 입증 소식에 미국 주요 제약/바이오 업체 상승 등에 치매 테마 상승

  - 2022.12.16 로슈, 뇌척수액 기반 알츠하이머 진단키트 FDA 승인 소식 속 치매 조기 진단키트 사업 영위 사실 부각

  - 2022.12.20 혈액검사 브랜드 '알츠온'(AlzOn)을 통한 치매 조기진단 시장 진입 기대감 재부각

[출처: 인포스탁 종목 이슈]

 

5. 차트

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[출처: 네이버 증권]

다시 말씀드리지만, 이 글은 모두 글쓴이의 개인적인 의견과 생각을 담아 쓴 글입니다. 아직 주식 초보이기에 고수분들처럼 좋은 판단력을 가지지도 않았습니다. 모든 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 생각하고 신중하셨으면 좋겠습니다.